Im Dezember 2025 besuchte Multiply Labs das Technologiezentrum von Fedegari in Pennsylvania, um eine entscheidende technische Herausforderung anzugehen: Wie würden empfindliche Roboterkomponenten auf unterschiedliche Sterilisationsbedingungen reagieren, insbesondere auf schwankende Temperaturen? Anhand von Live-Tests und einer gemeinsamen Auswertung führten die Teams eine Machbarkeitsstudie durch, um zu beurteilen, ob sich die Komponenten unter bestimmten Sterilisationsparametern verformen oder schmelzen würden. Dies war eine zentrale Voraussetzung für die Entwicklung der richtigen Automatisierungslösung in der Zell- und Gentherapie-Herstellung. Dieser Besuch verdeutlicht, wie die praktische Erforschung von Prozessen fundierte Entscheidungen unterstützt und Innovationen beschleunigt.
Im Dezember 2025 besuchte Multiply Labs das Technologiezentrum von Fedegari in Sellersville, Pennsylvania, um Live-Tests und Prozessbewertungen durchzuführen – ein wichtiger Meilenstein in der wachsenden Zusammenarbeit zwischen den beiden Teams.
Während sich die übergreifende Partnerschaft auf die Automatisierung und Industrialisierung der Zell- und Gentherapie-Herstellung konzentriert, stand bei diesem Besuch eine spezifische und entscheidende technische Frage im Mittelpunkt: Wie lassen sich empfindliche Roboterkomponenten ordnungsgemäß sterilisieren, ohne ihre Funktionalität zu beeinträchtigen?
Da Multiply Labs die Entwicklung seines modularen Automatisierungssystems für die Zell- und Gentherapie fortsetzt, müssen bestimmte Roboteranschlüsse sterilisiert werden, bevor sie in die kontrollierte Prozessumgebung gelangen.
Die Komplexität liegt in den Materialien. Viele dieser Komponenten bestehen aus Polycarbonat und verschiedenen Kunststoffen, die sich bei übermäßiger Hitze zersetzen können. Vor diesem Hintergrund können Sterilisationsparameter nicht einfach vorausgesetzt werden.
Das Team musste Folgendes ermitteln:
Anstatt sich auf theoretische Annahmen zu verlassen, wurden echte Bauteile ins Technologiezentrum gebracht, um sie dort in der Praxis zu untersuchen.
Im Laufe eines einzigen Tages führten die technischen Spezialisten von Fedegari gemeinsam mit dem Team von Multiply Labs Live-Tests im Technologiezentrum durch.
Die Testreihe umfasste:
Das Ziel bestand nicht lediglich darin, die Teile zu sterilisieren. Vielmehr ging es darum, einen definierten und kontrollierten Temperaturbereich unter GMP-konformen Bedingungen zu untersuchen und zu bewerten, ob die Sterilitätssicherung erreicht werden kann, ohne die Funktionsfähigkeit der Roboterkomponenten zu beeinträchtigen.
Am Ende des Besuchs hatten die Teams einen praktikablen Sterilisationsprozess definiert, der durch reale Testdaten untermauert wurde.
Der Besuch im Dezember unterstreicht, dass das Technologiezentrum von Fedegari mehr ist als nur ein Vorführraum. Es handelt sich um eine voll funktionsfähige Umgebung, die für Live-Gerätetests, die Prozessentwicklung und die direkte Zusammenarbeit konzipiert ist.
Anstatt theoretische Parameter zu diskutieren, können Kunden und Partner reale Produktionsbedingungen simulieren, Materialien unter validierten Prozesszyklen bewerten und gemeinsam mit Sterilisationsspezialisten daran arbeiten, die Leistung in Echtzeit zu optimieren. Die Möglichkeit, vor Ort zu testen, Anpassungen vorzunehmen und Ergebnisse zu bestätigen, verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich und verringert Unsicherheiten.
In sich schnell entwickelnden Bereichen wie der Zell- und Gentherapie, in denen Präzision, Zuverlässigkeit und Geschwindigkeit entscheidend sind, wird die praktische Validierung zu einem strategischen Vorteil.
Nach erfolgreichen Tests und der Bewertung der Sterilisationsparameter entschied sich Multiply Labs für den Kauf eines Fedegari-Autoklaven zur Installation in seiner Anlage in San Francisco.
Dies ermöglicht dem Team:
Fedegari bleibt weiterhin aktiv involviert und stellt bei Bedarf technische Beratung, Schulungen und Validierungskompetenz zur Verfügung.
Der Besuch im Dezember stellt zwar nur einen einzelnen Meilenstein dar, spiegelt jedoch einen umfassenderen Wandel in der Art und Weise wider, wie fortschrittliche Therapien entwickelt und industrialisiert werden.
Multiply Labs bringt fundiertes Fachwissen in den Bereichen Automatisierung und modularer Systemaufbau mit. Fedegari verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in den Bereichen Sterilisation, GMP-Konformität und Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung. Diese Kombination ermöglicht es, Innovationen sowohl zügig als auch unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben voranzutreiben.
Da Zell- und Gentherapien zunehmend auf skalierbare industrielle Modelle umgestellt werden, müssen Lösungen mehr leisten als nur die Automatisierung von Prozessen. Sie müssen in jedem Schritt Stabilität, Wiederholbarkeit und validierte Leistung gewährleisten.
In diesem Fall war der Fortschritt nicht rein theoretischer Natur. Er wurde durch Tests, Daten und die Zusammenarbeit im Technologiezentrum definiert, wo Ideen in definierte, bewertete und kontrollierte Prozessparameter umgesetzt werden, was schließlich zur Validierung eines Programms führt.