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11.01.2024, 10:15:002 min read

Einbindung der Sterilisation in die automatisierte Herstellung von Zelltherapien

SAN FRANCISCO, 8. Januar 2024 — Multiply Labs, ein Robotikunternehmen, das branchenführende automatisierte Fertigungssysteme zur Herstellung individualisierter Medikamente entwickelt, und die Fedegari Group, ein weltweit führender Anbieter in der Entwicklung und Herstellung maßgeschneiderter Systeme zur Produktion steriler Medikamente und Medizinprodukte, gaben heute eine strategische Partnerschaft im Bereich der Automatisierung der Sterilisation von Robotersystemen für die Zelltherapie bekannt. Durch die Kombination des Roboterclusters für Zelltherapien von Multiply Labs mit der Sterilisations- und Bio-Dekontaminationstechnologie von Fedegari wird diese Partnerschaft das Kontaminationsrisiko durch die Automatisierung der Sterilisationsprozesse wirksam reduzieren.

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„Unsere Zusammenarbeit mit Multiply Labs ist ein bedeutender Schritt in Richtung einer effizienten, zuverlässigen und validierbaren personalisierten Medizin.“

Giuseppe Fedegari, Präsident der Fedegari-Gruppe

„Diese Partnerschaft ist ein Beleg für unsere hochmodernen Fähigkeiten, die Automatisierung zu nutzen, um die Zelltherapie in Richtung einer beispiellosen Skalierbarkeit in großem Maßstab voranzutreiben.“

Insgesamt ist der Einsatz von Robotersystemen in der Zelltherapie-Herstellung vielversprechend für die Verringerung des Kontaminationsrisikos. Automatisierte Systeme reduzieren das Kontaminationsrisiko effektiv, da sie nicht auf manuelle Bedienung angewiesen sind – eine der größten Fehlerquellen. Bei der Automatisierung der Zelltherapie-Herstellung ist es entscheidend, sicherzustellen, dass alles, was in den Robotercluster hinein- und aus ihm herauskommt, sterilisiert ist. Um dies zu gewährleisten, werden Multiply Labs und Fedegari gemeinsam eine automatisierte Dekontaminationsanlage entwickeln, die als Ein- und Ausgabemodul für die robotergestützte Herstellung von Zelltherapien dienen soll. Diese Einheit nutzt die branchenweit führende Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) auf Basis des Know-hows von Fedegari, das bereits in mehreren hundert Prozessmaschinen zum Einsatz kommt, die weltweit in streng regulierten Umgebungen betrieben werden.

„Wir freuen uns sehr über unsere Zusammenarbeit mit Fedegari, da sie es uns ermöglicht, unsere jeweiligen Fachgebiete zu bündeln. Die Integration eines automatisierten Sterilisationsprozesses wird erhebliche Risiken beseitigen und letztlich die Skalierung von Zelltherapien unterstützen“, sagte Dr. Fred Parietti, Mitbegründer und CEO von Multiply Labs. „Während wir das Ziel von Multiply Labs, einen vollautomatisierten, durchgängigen Herstellungsprozess für Zelltherapien auf den Markt zu bringen, unermüdlich verfolgen, stellt unsere Partnerschaft mit Fedegari einen entscheidenden Schritt in Richtung dieser Vision dar.“


Über Multiply Labs

multiplylabs-logoMultiply Labs ist ein Robotikunternehmen, das der Pharmaindustrie autonome Fertigungstechnologie bereitstellt. Das Unternehmen entwickelt fortschrittliche, cloudgesteuerte Robotersysteme, die die Produktion individualisierter Medikamente in großem Maßstab ermöglichen. Zu seinen Kunden zählen einige der weltweit größten Unternehmen im Bereich der fortschrittlichen pharmazeutischen Fertigung. Die Expertise von Multiply Labs liegt an der Schnittstelle zwischen Robotik und Biopharma – zum Team gehören Maschinenbauingenieure, Elektroingenieure, Informatiker, Softwareentwickler und Pharmazeuten. Das Gründerteam kam aufgrund seiner gemeinsamen Begeisterung für Roboter am MIT zusammen.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in San Francisco, Kalifornien.

Weitere Informationen finden Sie unter www.multiplylabs.com.

Über Fedegari

Die Fedegari-Gruppe ist weltweit führend in der Bereitstellung hochgradig maßgeschneiderter integrierter Lösungen für die Biotech- und Pharmaindustrie. Fedegari wurde Anfang der 1950er Jahre von den Brüdern Giampiero und Fortunato Fedegari gegründet. Mit über 70 Jahren bewährter Expertise in der Entwicklung und Herstellung verschiedener Prozessanlagen zur Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte ist Fedegari unerschütterlich bestrebt, seine Kunden durch die Weitergabe seines fundierten Know-hows in den Bereichen Sterilisation und Biodekontamination zu unterstützen, um im Einklang mit den Unternehmenswerten die wirksamsten Therapien bereitzustellen.

Fedegari erzielt einen Umsatz von 114,4 Millionen Euro und ist stark auf den Export ausgerichtet. Das Unternehmen ist weltweit in 100 Ländern tätig, hat seinen Hauptsitz in Italien und verfügt über Tochtergesellschaften in der Schweiz, in Deutschland, Belgien, den USA, Singapur, Indien, Russland, Japan und China. Fedegari beschäftigt mehr als 700 Mitarbeiter.

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