Editorial Fedegari

PDA 2023 – STERILISATION VERSTEHEN

Geschrieben von Fedegari | 20.04.2023, 09:00:00

Fedegari veranstaltet vom 6. bis 8. Juni 2023 die diesjährige Ausgabe des dreitägigen Schulungskurses „Understanding Sterilization“.

Der Kurs findet im Fedegari Tech Center in Pavia statt, wo die Teilnehmer die Möglichkeit haben werden, praktische Probleme zu erörtern und gleichzeitig die Fedegari-Geräte zu nutzen, um ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten anzuwenden.

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Zusätzliches kostenloses Online-Webinar für Kursteilnehmer zur Vorbereitung auf den Schulungskurs:

Mittwoch, 31. Mai 2023
13:00 – 14:30 Uhr MESZ

Tagesordnung:

  • Definition von Sterilität

  • Sterilitätssicherungsniveau/Wahrscheinlichkeit einer nicht sterilen Einheit
  • Verweise in behördlichen Richtlinien auf verschiedene Sterilisationsverfahren
  • Konzept des D-Werts
  • Das Konzept des z-Werts
  • F-Algorithmus
  • Fragen und Antworten

Referenten: Darren Beckett, Fedegari, und Vittorio Mascherpa, Fedegari

Die Anmeldedaten werden eine Woche vor dem Webinar versendet.

Teilnehmer der Veranstaltung „PDA 2023 – Sterilisation verstehen“ lernen, wie sie:

  • die richtige Maschine entsprechend dem zu behandelnden Produkt auszuwählen

  • den perfekten Zyklus für flüssige und poröse Chargen zu erstellen
  • biologische und thermische Validierungen durchzuführen

Zielgruppe:

  • Produktionsleiter und Bediener

  • Qualitätsmanager
  • Qualitätskontrollmanager
  • Anlagenleiter/Techniker
  • Mitarbeiter aus den Bereichen Validierung und Qualifizierung
  • Gerätehersteller
  • Produktionsleiter
  • Verfahrensingenieure
  • Prozessentwickler

Lernziele:

Die Teilnehmer des Kurses „PDA 2023 – Sterilisation verstehen“ werden:

  • die Konzepte der Dekontamination, Desinfektion und Sterilisation verstehen

  • die Prinzipien der Sterilisation mit feuchter und trockener Hitze kennenlernen
  • einen Überblick über andere Sterilisationsverfahren (Gammastrahlung, Elektronenstrahl, EtO) erhalten
  • wissen, wie man F0- und D-Werte berechnet
  • die unterschiedlichen Zyklusanforderungen für verschiedene Beladungsarten (fest, porös, flüssig) verstanden haben
  • Ansätze zur Qualifizierung von Geräten durchgehen
  • Herausforderungen und Lösungen im Zusammenhang mit biologischen und chemischen Indikatoren zu erörtern und zu verstehen.

Erfahren Sie mehr unter PDA.org

Fedegari Tech Center

Strada Statale 235 km 8 | 27010 Albuzzano (PV) Italien | +39 0382 434111

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