En décembre 2025, Multiply Labs s’est rendu au centre technologique de Fedegari, en Pennsylvanie, afin de relever un défi technique majeur : déterminer comment des composants robotiques sensibles réagiraient à différentes conditions de stérilisation, notamment à des variations de température. Grâce à des essais en conditions réelles et à une évaluation collaborative, les équipes ont mené une étude de faisabilité visant à déterminer si ces composants risquaient de se déformer ou de fondre sous l’effet de paramètres de stérilisation spécifiques. Il s’agissait là d’une exigence essentielle pour le développement d’une solution d’automatisation adaptée à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Cette visite illustre comment l’exploration pratique des processus favorise la prise de décisions éclairées et accélère l’innovation.
En décembre 2025, Multiply Labs s’est rendu au centre technologique de Fedegari à Sellersville, en Pennsylvanie, pour réaliser des essais en conditions réelles et évaluer les processus, marquant ainsi une étape importante dans la collaboration croissante entre les deux équipes.
Alors que le partenariat au sens large est axé sur l’automatisation et l’industrialisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, cette visite s’est concentrée sur une question technique spécifique et cruciale : comment stériliser correctement des composants robotiques sensibles sans compromettre leur fonctionnalité ?
Alors que Multiply Labs poursuit le développement de son système d’automatisation modulaire pour la thérapie cellulaire et génique, certains connecteurs robotiques doivent être stérilisés avant d’entrer dans l’environnement de processus contrôlé.
La complexité réside dans les matériaux. Bon nombre de ces composants sont fabriqués en polycarbonate et en divers plastiques susceptibles de se dégrader sous l’effet d’une chaleur excessive. Dans ce contexte, les paramètres de stérilisation ne peuvent pas être simplement supposés.
L’équipe devait déterminer :
Plutôt que de se fier à la théorie, des composants réels ont été apportés au Centre technologique pour y être évalués concrètement.
En l’espace d’une seule journée, les spécialistes techniques de Fedegari ont travaillé aux côtés de l’équipe de Multiply Labs pour mener des essais en conditions réelles au sein du Centre technologique.
La session comprenait :
L’objectif n’était pas simplement de stériliser les pièces. Il s’agissait d’évaluer une plage de températures définie et contrôlée dans des conditions conformes aux BPF, afin de déterminer si la stérilité pouvait être garantie sans compromettre les performances fonctionnelles des composants robotiques.
À l’issue de la visite, les équipes avaient défini un protocole de stérilisation viable, étayé par des données d’essais réelles.
La visite de décembre souligne que le centre technologique de Fedegari est bien plus qu’un simple espace de démonstration. Il s’agit d’un environnement pleinement opérationnel conçu pour les essais d’équipements en conditions réelles, le développement de procédés et la collaboration directe.
Plutôt que de discuter de paramètres théoriques, les clients et partenaires peuvent simuler des conditions de production réelles, évaluer les matériaux dans le cadre de cycles de processus validés et travailler aux côtés de spécialistes de la stérilisation pour affiner les performances en temps réel. La possibilité de tester, d’ajuster et de valider les résultats sur site réduit considérablement les délais de développement et diminue les incertitudes.
Dans des domaines en pleine évolution tels que la thérapie cellulaire et génique, où la précision, la fiabilité et la rapidité sont essentielles, la validation pratique devient un avantage stratégique.
Après avoir testé et évalué avec succès les paramètres de stérilisation, Multiply Labs a procédé à l’achat d’un autoclave Fedegari destiné à être installé dans ses locaux de San Francisco.
Cela permet à son équipe de :
Fedegari reste activement impliqué, en fournissant des conseils techniques, des formations et son expertise en matière de validation selon les besoins.
Si la visite de décembre marque une étape importante, elle reflète une évolution plus large dans la manière dont les thérapies avancées sont développées et industrialisées.
Multiply Labs apporte une expertise approfondie en matière d’automatisation et de conception de systèmes modulaires. Fedegari apporte des décennies d’expérience dans les domaines de la stérilisation, de la conformité aux BPF et des exigences de fabrication pharmaceutique. Ensemble, cette combinaison permet à l’innovation d’avancer à la fois rapidement et en toute confiance sur le plan réglementaire.
À mesure que les thérapies cellulaires et géniques évoluent vers des modèles industriels évolutifs, les solutions doivent aller au-delà de la simple automatisation des processus. Elles doivent garantir la stabilité, la reproductibilité et des performances validées à chaque étape.
Dans ce cas précis, les progrès n’étaient pas théoriques. Ils ont été définis par des essais, des données et une collaboration au sein du Centre technologique, où les idées sont traduites en paramètres de processus définis, évalués et contrôlés, ce qui conduit à la validation d’un programme.