Dans un secteur pharmaceutique soumis à la pression de la conformité à l’Annexe 1, à des délais de mise sur le marché de plus en plus courts et à des contraintes liées aux installations, les solutions de nettoyage des procédés doivent évoluer. Le système FIT, développé grâce à l’expertise combinée de Fedegari et d’IWT, propose un nouveau paradigme : une technologie de nettoyage validée, compacte et modulaire, spécialement conçue pour les environnements de fabrication stériles.
Avec un encombrement réduit de 30 à 50 % par rapport aux systèmes traditionnels, le système FIT s’intègre parfaitement dans les salles blanches aux espaces restreints, sans compromettre la conformité aux normes cGMP ni les performances. Sa conception conforme à la norme ASME BPE, son isolation avec filtration HEPA et sa stratégie de contrôle de la contamination axée sur la gestion des risques (QRM) garantissent une sécurité et une fiabilité des processus inégalées.
Fedegari FIT n’est pas seulement un laveur : c’est une plateforme configurable qui permet aux entreprises biopharmaceutiques de simplifier la qualification, de réduire les erreurs humaines et de répondre plus rapidement aux demandes du marché.