Nel dicembre 2025, Multiply Labs ha visitato il Centro Tecnologico di Fedegari in Pennsylvania per affrontare una sfida tecnica cruciale: come i componenti robotici sensibili avrebbero reagito a diverse condizioni di sterilizzazione, in particolare alle variazioni di temperatura. Attraverso test dal vivo e una valutazione collaborativa, i team hanno condotto uno studio di fattibilità per verificare se i componenti si sarebbero deformati o fusi in presenza di specifici parametri di sterilizzazione. Si trattava di un requisito fondamentale per lo sviluppo della soluzione di automazione adeguata nella produzione di terapie cellulari e geniche. Questa visita evidenzia come l’esplorazione pratica dei processi supporti decisioni informate e acceleri l’innovazione.
Nel dicembre 2025, Multiply Labs ha visitato il Centro Tecnologico di Fedegari a Sellersville, in Pennsylvania, per effettuare test dal vivo e valutare i processi, segnando un’importante pietra miliare nella crescente collaborazione tra i due team.
Mentre la partnership più ampia è incentrata sull’automazione e l’industrializzazione della produzione di terapie cellulari e geniche, questa visita si è concentrata su una questione tecnica specifica e critica: come sterilizzare correttamente i componenti robotici sensibili senza comprometterne la funzionalità?
Mentre Multiply Labs continua a sviluppare il proprio sistema di automazione modulare per la terapia cellulare e genica, alcuni connettori robotici devono essere sterilizzati prima di entrare nell’ambiente di processo controllato.
La complessità risiede nei materiali. Molti di questi componenti sono realizzati in policarbonato e in vari materiali plastici che possono degradarsi se esposti a calore eccessivo. In questo contesto, i parametri di sterilizzazione non possono essere semplicemente dati per scontati.
Il team doveva determinare:
Anziché affidarsi alla teoria, i componenti reali sono stati portati al Centro Tecnologico per una valutazione pratica.
Nel corso di una sola giornata, gli specialisti tecnici di Fedegari hanno collaborato con il team di Multiply Labs per condurre test dal vivo all’interno del Centro Tecnologico.
La sessione ha incluso:
L'obiettivo non era semplicemente quello di sterilizzare i componenti, bensì di valutare un intervallo di temperatura definito e controllato in condizioni conformi alle GMP, verificando se fosse possibile garantire la sterilità senza compromettere le prestazioni funzionali dei componenti robotici.
Al termine della visita, i team avevano definito un percorso di sterilizzazione fattibile, supportato da dati di prova reali.
La visita di dicembre sottolinea come lo scopo del Centro Tecnologico di Fedegari vada ben oltre quello di un semplice spazio dimostrativo. Si tratta infatti di un ambiente pienamente operativo progettato per il collaudo dal vivo delle apparecchiature, lo sviluppo dei processi e la collaborazione diretta.
Anziché discutere di parametri teorici, clienti e partner possono simulare condizioni di produzione reali, valutare i materiali nell’ambito di cicli di processo convalidati e lavorare a fianco di specialisti della sterilizzazione per perfezionare le prestazioni in tempo reale. La possibilità di testare, regolare e confermare i risultati in loco riduce significativamente i tempi di sviluppo e le incertezze.
In settori in rapida evoluzione come la terapia cellulare e genica, dove precisione, affidabilità e velocità sono fondamentali, la validazione pratica diventa un vantaggio strategico.
A seguito del successo dei test e della valutazione dei parametri di sterilizzazione, Multiply Labs ha proceduto all’acquisto di un’autoclave Fedegari da installare nella propria struttura di San Francisco.
Ciò consente al loro team di:
Fedegari continua a partecipare attivamente al progetto, fornendo assistenza tecnica, formazione e competenze in materia di convalida secondo necessità.
Sebbene la visita di dicembre rappresenti una singola pietra miliare, essa riflette un cambiamento più ampio nel modo in cui le terapie avanzate vengono sviluppate e industrializzate.
Multiply Labs apporta una profonda competenza nell’automazione e nella progettazione di sistemi modulari. Fedegari apporta decenni di esperienza nella sterilizzazione, nella conformità alle norme GMP e nei requisiti di produzione farmaceutica. Insieme, questa combinazione consente all’innovazione di progredire con rapidità e sicurezza dal punto di vista normativo.
Man mano che le terapie cellulari e geniche si orientano verso modelli industriali scalabili, le soluzioni devono andare oltre la semplice automazione dei processi. Devono garantire stabilità, ripetibilità e prestazioni validate in ogni fase.
In questo caso, il progresso non è stato solo teorico. È stato definito attraverso test, dati e collaborazione all’interno del Centro Tecnologico, dove le idee vengono tradotte in parametri di processo definiti, valutati e controllati, che portano alla convalida di un programma.