Il nuovo impianto statunitense flessibile di riempimento e confezionamento sterile trarrà vantaggio dall’integrazione economicamente vantaggiosa dei processi di lavaggio e sterilizzazione in un’unica unità realizzata da Fedegari, al fine di fornire versioni estremamente competitive di farmaci generici ad alto costo negli Stati Uniti.
«L’esclusiva offerta di prodotti Fedegari ci permette di massimizzare lo spazio disponibile. Questo ci consente di essere più efficienti ed efficaci nella nostra produzione farmaceutica», ha affermato Alex Oshmyansky, MD, PhD, amministratore delegato di MCCPDC. «Il nostro obiettivo è salvare e migliorare vite umane fornendo prodotti che altrimenti i pazienti non potrebbero ottenere, o che avrebbero un costo proibitivo», aggiunge Oshmyansky.
Il design innovativo dello stabilimento MCCPDC – con apparecchiature di processo flessibili e non convenzionali come le lavastrumentatrici-sterilizzatrici Fedegari – consentirà la produzione di piccoli lotti a costi inferiori. Di conseguenza, i farmaci indicati dalla FDA come scarsi sul mercato potranno essere resi disponibili più rapidamente. Inoltre, il nuovo impianto produrrà «farmaci orfani», medicinali destinati al trattamento di malattie rare che colpiscono la fascia più povera della popolazione. Oshmyansky, medico e fondatore dell’azienda, ha concepito questa idea rivoluzionaria di produzione dopo aver visto i pazienti alle prese con i costi elevati dei farmaci.
L’industria farmaceutica statunitense sta affrontando numerose sfide, molte delle quali sono ulteriormente complicate dalla pandemia e dall’interruzione delle catene di approvvigionamento. Lo stabilimento MCCPDC affronterà le difficoltà del settore in modo innovativo:
«Intendiamo disintermediare le catene di approvvigionamento negli Stati Uniti e fornire i nostri prodotti direttamente a pazienti e operatori sanitari, aggirando gli intermediari. Il nuovo sito produttivo ci consentirà di realizzare prodotti per piccole comunità di pazienti che altrimenti non sarebbero in grado di procurarseli», spiega Oshmyansky.
«Nel processo di selezione abbiamo cercato soluzioni altamente innovative in termini di rapporto costo-efficacia e flessibilità delle attrezzature. Abbiamo scelto la lavastrumentatrice-sterilizzatrice di Fedegari poiché combina due processi in un’unica macchina. Questa attrezzatura multifunzionale riduce i nostri costi operativi, integrando al contempo le elevate prestazioni di uno sterilizzatore a vapore in una lavatrice a getto. Rispetto alle soluzioni tradizionali, siamo in grado di ridurre al minimo l’ingombro delle apparecchiature e di abbreviare i tempi di trattamento. Fedegari è un partner proattivo ed efficiente, soprattutto per quanto riguarda le nostre attività commerciali e il nostro lavoro con le autorità di regolamentazione”, conclude Oshmyansky.
«Sosteniamo con entusiasmo la Mark Cuban Cost Plus Drug Company nella sua visione di salvare più vite attraverso la produzione economicamente vantaggiosa di farmaci salvavita», afferma il presidente di Fedegari, Giuseppe Fedegari. «Trovare partner come MCCPDC, disposti a cercare modi non convenzionali per produrre farmaci sterili, è il motivo per cui siamo così appassionati dei nostri progetti e delle nostre soluzioni impiantistiche. Siamo orgogliosi di fornire una tecnologia innovativa e flessibile che supporti l’approccio produttivo dirompente di MCCPDC. Ridurre drasticamente i costi di produzione di piccoli lotti di farmaci ci spinge a continuare a innovare. Insieme possiamo creare un futuro migliore per tutti”.
L’assistenza ai pazienti, le operazioni farmaceutiche e la carenza di farmaci rimangono preoccupazioni costanti per la salute pubblica negli Stati Uniti. Già prima del COVID-19, gli ospedali stavano affrontando carenze di farmaci essenziali. Una domanda senza precedenti — dovuta al numero di pazienti affetti da COVID-19 in condizioni critiche — ha aggravato la carenza di farmaci, come riportato dal Consiglio per la Scienza e la Salute Pubblica dell’AMA nel novembre 2020.
“Siamo orgogliosi di fornire una tecnologia innovativa e flessibile. Ridurre drasticamente i costi di produzione di piccoli lotti di farmaci negli Stati Uniti è molto importante. Insieme possiamo creare un futuro migliore per tutti”, aggiunge Alfonso Fasano, ASM.
La lavastrumentatrice Fedegari FOWS è una soluzione ibrida adatta al lavaggio, alla decontaminazione, alla sterilizzazione e all’asciugatura di vari tipi di carichi, a differenza delle soluzioni tradizionali. Durante il ciclo di lavaggio, la lavastrumentatrice FOWS sfrutta l’effetto emolliente del vapore sullo sporco untuoso e appiccicoso, come unguenti, creme, gel, ecc. Il design di Fedegari riduce il consumo di detergenti, acqua ed energia, offrendo una soluzione ecologica di livello superiore. Per l’asciugatura, il vuoto generato dall’unità riduce la durata del ciclo di asciugatura e abbassa i costi di esercizio.