2026年5月28日、フェデガリはブリュッセルに新設された「フェデガリ・テクノロジー・センター」の開所式を開催しました。このイベントは、「無菌プロセスの知見をいかにして製薬製造における戦略的競争力へと転換できるか」という核心的な問いをテーマとして行われました。
このグランドオープンは、単なる開所式として企画されたものではありませんでした。これは、滅菌分野の関係者のための実務的な場として設計されたものであり、顧客の体験、技術的な視点、そして直接的な観察が同じ目標の下で融合し、プロセスエビデンスがい かにしてより良い産業上の意思決定を支えるかを 理解するための空間でした。
無菌プロセスの開発は、その知見が検証され、検証され、運用改善へと結びつけられるときに初めて価値を持つようになります。これこそがフェデガリ・テクノロジー・センターの役割です。専門知識、実証試験、ライフサイクル支援が融合し、プロセスの継続性、運用の堅牢性、そして持続可能なパフォーマンスを強化する環境を提供します。
イベントはエラスムス・バレーにて、当社社長ジュゼッペ・フェデガリによる歓迎の挨拶で幕を開け、その後、ケーススタディと専門家による円卓会議が行われました。 フェデガリ社とゲレスハイマー社の事例を通じて、参加者は、プロセス理解やサイクル開発から、その最適化、バリデーション、改善に至るまで、テックセンターの能力が実際のプロジェクトにおいてどのように測定可能な価値を生み出すことができるかを探求しました。これらのセッションでは、生産現場外での試験が、稼働中の製造環境を中断することなく、不確実性を低減し、 リスク軽減を支援し、意思決定を加速させる方法が示されました。
その後、議論はより広範なプロジェクトライフサイクルへと移りました。円卓会議には、フェデガリ社のピエール・ウィネペンニックス氏、 EDUConsultingのエティエンヌ・デュラン氏、ISPEのシャシャン・リウ氏、ファイザーのジョス・ヴァンヘルク氏が集まり、プロセス知識が決定的な役割を果たすさまざまな局面――初期段階の実行リスク、標準化、現場外での活動、稼働中のプラントにおける継続的改善――について検討しました。 見解は明確でした。無菌プロセスは、生産段階に達してから初めて改善できるものではありません。より早い段階で理解し、管理された条件下で検証を行い、ライフサイクル全体を通じて支援されなければなりません。
新しいフェデガリ・テックセンターのガイド付き見学により、この議論は直接的な体験へと変わりました。新しい施設内では、参加者は「リビング・ナレッジ」がどのように具体化されるかを目の当たりにすることができました。それは、専門家間で共有される専門知識としてだけでなく、プロセス、技術、試験条件、そして顧客固有の課題に適用される知識としても現れていました。
その後、議論はより広範なプロジェクトのライフサイクルへと移りました。この円卓会議には、フェデガリのピエール・ウィネペンニックス氏、EDUConsultingのエティエンヌ・デュラン氏、ISPEのシャンシャン・リウ氏、ファイザーのジョス・ヴァンヘルク氏が集まり、プロセス知識が決定的な役割を果たすさまざまな局面――初期段階の実行リスク、標準化、現場外活動、稼働中のプラントにおける継続的改善――について検討しました。 その視点は明確だった。無菌プロセスは、生産段階に達してから初めて改善できるものではない。より早い段階で理解し、管理された条件下で検証を行い、ライフサイクル全体を通じて支援されなければならない。
新しいフェデガリ・テックセンターのガイド付き見学ツアーにより、この議論は直接的な体験へと変わりました。新しい施設内では、参加者は「リビング・ナレッジ（Living Knowledge）」がどのように具体化されるかを目の当たりにすることができました。それは、専門家間で共有される専門知識としてだけでなく、プロセス、技術、試験条件、そして顧客固有の課題に適用される知識として現れているのです。
これこそが、テックセンターを単なる技術施設以上の存在にしている理由です。ここは、仮定が制約となる前に検証できる場所です。決定が確定する前にプロセスの挙動を観察できる場所です。そして、トレーニング、 サイクル開発、プロセス最適化、コンプライアンス、安全性、持続可能性が、同じ産業的責任の相互に関連した要素となる場所なのです。
フェデガリにとって、 ブリュッセル・テックセンターは、プロセス知識を顧客により身近なものにするために構築されたグローバルネットワークを強化するものです。これは、テクノロジーセンターの役割を、「リビング・ナレッジ」の運用面での具現化として拡大するものです。すなわち、知識が絶えず創出され、共有され、無菌製造のための価値へと変換される環境なのです。
テックセンターの開設は、対話の場を開くことを意味します。それは、運用リスクを低減し、プロセスの信頼性を向上させ、サイクル開発をより効果的にし、不必要な混乱を招くことなく継続的な改善を支援し、無菌プロセスの専門知識を、より堅牢で、より情報に基づいた、ビジネスにとってより有用な意思決定へと転換する方法についての対話です。
このイベントを通じて、フェデガリは顧客、パートナー、専門家を招き、このアプローチを実際に体験していただきました。その結果、単なるイベントにとどまらず、プロセス知識が可視化され、検証され、適用されたときにどのようなものになり得るかという共通の認識が生まれました。
無菌製造において、知識は理論から実証へと移行したときに初めて価値を生み出します。その実証は、顧客がライフサイクル全体を通じてより良い意思決定を行う助けとなることで、戦略的な価値を持つようになります。
フェデガリ・テックセンターを舞台に、この取り組みは続きます
ブリュッセルのフェデガリ・テックセンターは、より広範なテックセンターの取り組みにおける一環に過ぎません。今後数ヶ月にわたり、世界中のフェデガリ・テックセンターで新たな交流の機会が続き、無菌製造を形作る方法論、実証データ、プロセス知識を、顧客や専門家にさらに身近なものとしていきます。
引き続き情報をチェックして、次回のフェデガリ・テックセンターのイベント情報を確認し、「リビング・ナレッジ」が実際に機能する様子を体験してください。