現代の研究所では、厳しい規制への準拠を維持しつつ、スペースの最適化、コスト削減、ワークフローの効率化を図るという絶え間ないプレッシャーに直面しています。従来のアプローチでは、洗浄と滅菌に別々の装置が必要となる場合が多く、その結果、運用コストの増加、サイクルタイムの長期化、設置スペースの拡大につながっています。
FOWS洗浄・滅菌装置のメリット
Fedegari社のFOWS洗浄・滅菌装置は、洗浄、除染、滅菌、乾燥を1つの統合プロセスとして、あるいは必要に応じて個別のサブプロセスとして実行できる単一の多目的システムにより、これらの課題を解決します。蒸気滅菌器の性能とジェット洗浄機の汎用性を組み合わせたFOWSは、以下の利点を提供します。
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1台の装置で4つの工程を処理し、比類のない効率性を実現。
- 多様な実験室用途に合わせた柔軟な操作モード。
- 洗浄力を高める蒸気と、急速乾燥を実現する真空技術を採用した環境に優しい設計により、エネルギーと洗剤の消費を削減。
- 設置、バリデーション、およびメンテナンスコストを低減することで、コスト効率を高めます。
- Fedegari社のThema4プロセスコントローラによるスマートなプロセス制御により、ユーザーは最高の安全性と信頼性を確保しながら、プロセスを迅速に設計・調整できます。
この革新的なハイブリッドソリューションは、バイオ医薬品から食品、化粧品に至るまで、汚染管理と滅菌が不可欠なあらゆる業界で採用されています。
FOWSの実証
FOWS 洗浄・滅菌機の利点は、単なる理論上のものにとどまりません。効率性、信頼性、および無菌性の確保が絶対条件とされる実環境において、その有効性が実証されています。その一例が、世界的な非営利の生物医学機関であるマリオ・ネグリ研究所です。 マリオ・ネグリ研究所は、毎週数千個の動物用ケージや付属品を処理するという厳しい要件に対応しつつ、繊細な除染ニーズも満たすソリューションを必要としていたため、フェデガリと提携しました。
課題
マリオ・ネグリ研究所は、イタリアのベルガモにある研究施設を拡張しており、以下の要件を満たす、費用対効果に優れ、高処理能力を持つシステムを必要としていました。
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毎週、さまざまなサイズの動物用ケージ3,000個と、その蓋、格子、付属品を洗浄・滅菌すること。
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飼料やおがくずのパッケージ、給餌器などの追加アイテムを処理すること。
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熱に弱い器具や物品の除染
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厳しい研究スケジュールに対応するため、各サイクルを100分以内に完了すること。
また、このアプローチは化学的除染のパススルー機能も兼ねており、これにより複数の機械の必要性をさらに減らし、コストを最小限に抑えることが求められました。
ソリューション
Fedegari社は、2台のFOWS洗浄・滅菌機を並べて設置し、マリオ・ネグリ研究所に次のような機能を備えた堅牢なシステムを提供しました。
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1つのシームレスなサイクルで、動物用ケージおよび付属品を洗浄、滅菌、乾燥します。
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回転式および固定式のスプレーノズルを使用し、積載物の表面全体を確実に洗浄します。
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水と蒸気の適切な流れを保証する、メンテナンスフリーの自動カップリングにより、手動での接続作業を排除。
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洗浄、滅菌、真空補助乾燥を含むサイクル時間を平均100分に最適化しました。
- 熱に弱い物品の除染用に、気化型過酸化水素（H₂O₂）発生装置を統合しました。
このアプローチにより、必要な機械の台数を削減できただけでなく、導入、運用、およびバリデーションのコストにおいても、目に見える節約を実現しました。
重要な成果
FOWS 洗浄・滅菌装置の導入により、マリオ・ネグリ研究所は以下の成果を得ました。
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洗浄、除染、滅菌、乾燥を1台でこなす多目的ソリューション。
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水、エネルギー、洗剤の使用を最適化し、サイクルタイムを短縮。
- 厳格な国際基準への準拠により、安全かつ一貫した結果が保証されました。
重要な成果
FOWS洗浄・滅菌機は、今日の多くの米国の研究所が直面している課題、すなわちクリーンルームのスペース不足、処理能力への需要の高まり、およびコンプライアンスの効率化へのニーズに対応しています。 4 つのプロセスを 1 台の装置に統合することで、FOWS 洗浄滅菌機は、米国の製薬、バイオテクノロジー、および研究機関に対し、設置面積を拡大することなく生産能力を拡大するための、よりスマートな方法を提供します。
新規施設の拡張でも、既存施設のアップグレードでも、FOWS は、従来の洗浄・滅菌装置では実現できない効率性、コンプライアンス、コスト削減を実現します。
FOWS洗浄滅菌装置が、米国における貴社の業務をどのように変革できるか、ぜひご確認ください。