附属書1への準拠、市場投入までの期間短縮、施設の制約といったプレッシャーに直面している製薬業界において、プロセス洗浄ソリューションの進化が求められています。Fedegari社とIWT社の専門知識を結集して開発されたFITシステムは、無菌製造環境向けに特別に設計された、バリデーション済みでコンパクトかつモジュール式の洗浄技術という新たなパラダイムを提供します。
従来のシステムに比べて設置面積を30～50％削減したFITは、cGMPへの準拠や性能を損なうことなく、限られたクリーンルームのレイアウトにもシームレスに統合可能です。ASME BPE準拠の設計、HEPAフィルターによる隔離、およびQRMに基づく汚染管理戦略により、比類のない安全性とプロセスの信頼性を実現します。
Fedegari FITは単なる洗浄機ではありません。バイオ医薬品企業が適格性評価を簡素化し、人為的ミスを削減し、市場の需要に迅速に対応できるようにする、構成可能なプラットフォームなのです。