フェデガリ社は、2023年6月6日から8日にかけて、3日間の研修コース「滅菌の理解」の2023年版を開催します。
本コースはパヴィアにあるフェデガリのテックセンターで開催され、参加者はフェデガリの機器を使用しながら、実務上の課題について議論し、新たに得た知識やスキルを応用することができます。
研修コース参加者を対象とした、コース準備のための追加無料オンラインウェビナー：
2023年5月31日（水）
13:00 – 14:30 CEST
アジェンダ：
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無菌性の定義
- 無菌保証レベル／非無菌単位の発生確率
- 規制ガイドラインにおける各種滅菌方法に関する言及
- D値の概念
- z値の概念
- Fアルゴリズム
- 質疑応答
講演者：ダレン・ベケット（Fedegari）、ヴィットリオ・マスケルパ（Fedegari）
ウェビナー開催の1週間前に、ログイン情報を送付いたします。
「PDA 2023 滅菌の理解」の参加者は、以下の方法を学びます：
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処理対象の製品に応じて適切な装置を選定する方法
- 液体および多孔質ロットに適したサイクルを作成する方法
- 生物学的および熱的バリデーションの実施
対象者：
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製造現場の監督者およびオペレーター
- 品質保証（QA）マネージャー
- 品質管理（QC）マネージャー
- 施設管理者／技術者
- バリデーション／適格性評価担当者
- 機器メーカー
- 生産責任者
- プロセスエンジニア
- プロセス開発者
学習目標：
「PDA 2023 滅菌の理解」の参加者は、以下のことができるようになります：
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除染、消毒、滅菌の概念を理解する
- 湿熱滅菌および乾熱滅菌の原理を学ぶ
- その他の滅菌法（ガンマ線照射、電子線、エチレンオキシド）の概要を把握する
- F0値およびD値の算出方法を習得する
- 各種ロードタイプ（固体、多孔質、液体）に応じた異なるサイクル要件を理解する
- 機器の適格性評価の手法について学ぶ
- 生物学的指標および化学的指標に関する課題と解決策について議論し、理解する。
詳細はPDA.orgをご覧ください
Fedegari Tech Center
Strada Statale 235 km 8 | 27010 アルブッツァーノ (PV) イタリア | +39 0382 434111
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