サンフランシスコ、2024年1月8日— 個別化医薬品の製造に向けた業界をリードする自動製造システムを開発するロボット企業「Multiply Labs」と、無菌医薬品および医療機器（MD）の製造向けカスタマイズシステムの設計・製造において世界をリードする「Fedegari Group」は本日、細胞治療用ロボットシステムの滅菌自動化に関する戦略的提携を発表しました。 Multiply Labsの細胞治療用ロボットクラスターと、Fedegariの滅菌・バイオ除染技術を組み合わせることで、本提携は滅菌プロセスの自動化を通じて、あらゆる汚染リスクを効果的に低減します。
「Multiply Labsとの提携は、効率的で信頼性が高く、検証可能な個別化医療に向けた重要な一歩です。」
ジュゼッペ・フェデガリ、フェデガリ・グループ社長
「この提携は、自動化を活用して細胞治療を前例のない大規模なスケーラビリティへと推進する、当社の最先端の能力を証明するものです。」
全体として、細胞治療製造においてロボットシステムを活用することは、汚染リスクの低減に大きな可能性を秘めています。自動化システムは、エラーの最大の原因の一つである手作業に依存しないため、汚染リスクを効果的に低減します。細胞治療製造を自動化する際、ロボットクラスターに出入りするすべてのものが滅菌されていることを確保することが極めて重要です。 この課題を解決するため、Multiply Labsとフェデガリは、ロボットによる細胞治療製造の入出力モジュールとして機能する自動除染ユニットの開発に共同で取り組む。 このユニットは、厳格な規制環境下で世界中で稼働している数百台のプロセス機器に採用されている、フェデガリ社のノウハウに基づく業界最高水準の気化過酸化水素（VHP）滅菌技術を活用します。
「Fedegari社との提携は、両社の深い専門知識を融合させる機会となるため、大変嬉しく思っています。自動滅菌プロセスの導入により、重大なリスクに対処し、最終的には細胞療法のスケールアップを支援することになります」と、Multiply Labsの共同創業者兼CEOであるフレッド・パリエッティ博士は述べています。 「完全自動化されたエンドツーエンドの細胞治療製造プロセスを市場に導入するというMultiply Labsの目標を断固として追求する中、フェデガリ社との提携は、このビジョンに向けた極めて重要な一歩となります。」
同社はカリフォルニア州サンフランシスコに拠点を置いています。
詳細については、www.multiplylabs.com をご覧ください。
フェデガリ・グループは、バイオテクノロジーおよび製薬業界向けに高度にカスタマイズされた統合ソリューションを提供する世界トップクラスのリーダーです。フェデガリは、1950年代初頭にジャンピエロ・フェデガリとフォルトゥナート・フェデガリの兄弟によって設立されました。 無菌医薬品および医療機器（MD）の製造用各種プロセス機器の設計・製造において70年以上にわたり信頼される専門知識を持つフェデガリは、企業理念に基づき、滅菌およびバイオ除染に関する深いノウハウを顧客と共有し、最も効果的な治療法を提供するために揺るぎない取り組みを続けています。
フェデガリは、売上高1億1,440万ユーロを誇り、輸出に重点を置いており、世界100カ国で事業を展開しています。本社はイタリアにあり、スイス、ドイツ、ベルギー、米国、シンガポール、インド、ロシア、日本、中国に子会社を持ち、700名以上の従業員を擁しています。