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在这数字革命时代，网络安全已迅速成为制药工业的基础基石。随着生产设施引入全新的先进技术，保护敏感数据、患者隐私和知识产权的需求变得愈发至关重要。由于网络攻击频率日益增加，制药企业每年都面临着严重的财务与生产损失。在本文中，我们将探讨行业目前正面临的威胁，以及正在实施的旨在帮助守护制药业未来的解决方案。
数字化转型：高管层洞察
制药生产的未来预示着一场数字革命，这也是大多数行业高管在近期所展望的方向。根据贝恩公司 一项旨在探索预计未来五年对企业产生最大影响的五大数字趋势的调查，61% 的制药高管将大数据与分析技术 视为最具变革性的力量。这些技术预计将重塑预测性诊断 和供应链追踪等领域。然而，要实现数字革命，迫切需要更强大的数字防御：这正是网络安全变得至关重要之处。
近半数受访高管（48%）认为云服务与网络安全 对于在控制成本的同时保护敏感健康数据至关重要。除了这些新兴趋势外，其他趋势的影响相对较小：虚拟现实（VR）、语音交互平台和先进制造预计将发挥辅助作用，对行业的影响力在 18% 至 23% 之间。传递的信息非常明确：随着制药业步入数字时代，其成功将不仅取决于创新本身，还取决于保护并支撑该创新的系统实力与保障能力。
网络攻击令人堪忧的后果
随着数字创新在制药工业中加速推进，随之而来的风险也日益增加。由于所采集数据的高度敏感性，制药企业已然成为网络攻击的首要目标。安全破防的后果可能是极其严重且深远的。其最直接的影响往往是运营中断。生产设施被迫中断生产工艺，面临生产延误、成本增加以及产品质量面临风险。这些中断还可能导致监管不合规，使企业面临行政处罚和声誉受损。
更为令人担忧的是隐私问题。如果患者数据和药品配方/处方被盗，其滥用可能会伤害患者、违反隐私法律，并损害宝贵的知识产权。
参考来源：RiskXChange 发布之《制药工业网络安全报告》
从采购到规划：在制药生产中整合人工智能
除了网络攻击之外，制药工业还面临着诸多不同的威胁。
就财务损失而言，主要风险之一与第三方供应商 密切相关。企业依赖这些合作伙伴提供服务以开展日常运营，然而单次数据泄露就可能危及整个供应链。其他持续存在的危险来自勒索软件 和钓鱼攻击，它们会导致业务运营中断和宝贵信息的丢失。制药行业还引入了物联网（Internet of Things, IoT）——这是一个由相互关联的计算设备组成的系统，能够在网络中通信和传输数据，但这同时也扩大了潜在暴露于网络攻击的“攻击面”。
最后是人为疏忽。由于凭据管理不当或掉入社交工程学 陷阱，员工成为了引发数据泄露的主要因素。根据威瑞森 发布的《2023 年数据泄露调查报告》，74% 的数据泄露事件涉及某种形式的人为因素。
要顺利推进数字化进程，意味着不仅要确保系统和数据的安全，还要确保人员、合作伙伴以及连接其间的所有数字通道的安全。
智能防御：助力打造更智慧的制药工业
为了在网络威胁面前保持领先一步，制药企业正在引入创新策略与技术。许多企业不再将网络安全视为事后补救，而是在设计阶段就将防护措施直接嵌入设备之中
人工智能（AI）也被用于检测异常、预测潜在威胁并对网络攻击做出更快响应。企业甚至在其系统中引入了“零信任架构”（zero-trust architectures）——这一安全模型将每个用户和设备在经过验证之前均视为不可信。这确保了互联系统间每一次连接与数据传输的安全。随着远程监控与维护的兴起，确保外部设备具备安全的通信通道已变得不可或缺。此外，为了进一步提升数据完整性，部分制造商正在采用区块链技术，以确保关键数据的透明性、不可篡改性与安全性，为制药供应链提供了一层强大的保护屏障。
从法规规范走向落地实施：“原生安全”理念
不断演进的法规标准在塑造整个制药工业如何实施网络安全方面发挥着举足轻重的作用。.
欧盟 Regulation (EU) 2023/1230 法规明确提出了针对控制系统的具体网络安全要求。根据附录 III 第 1.1.9 节，这些系统必须受到有效保护以防止损坏或篡改；而第 1.2.1 节则强调了系统在承受压力或面对恶意干扰时保持可靠性的必要性。控制系统必须能够确保连接安全性，保护硬件与关键数据免受未经授权的操作与篡改。系统必须配备能够记录人工干预（日志记录/审计追踪）并检测异常情况的机制，同时还要能抵御恶意攻击尝试。通过将网络韧性（resilience）作为核心来设计控制系统，企业能够确保制药生产具备极高的安全性、可靠性与运营安全。
参考来源：
(欧盟)第2023/1230号条例: Official Journal of the European Union
(欧盟)第2019/881号条例: EU Cybersecurity Act
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网络安全：制药业全新的商业刚需
为确保日益数字化演进的制药工业的安全性，企业必须加大在网络安全领域的投入——这已不再仅仅是为了被动满足合规，而是切实的刚性需求。聚焦于创新解决方案与先进功能，是保护客户运营安全与商业声誉的根本关键。