Editorial Fedegari

了解 Fedegari FIT:无菌生产领域清洁的新标准

作者:Fedegari | 2025年6月9日 09:00:00

在制药行业面临《附录1》合规要求、产品上市周期缩短以及设施限制等多重压力的背景下,工艺清洗解决方案必须不断演进。FIT系统由Fedegari与IWT凭借双方的专业技术共同开发,提供了一种全新范式:专为无菌生产环境设计的、经过验证的、紧凑且模块化的清洗技术。

FIT系统的占地面积比传统系统小30%至50%,能够无缝融入紧凑的洁净室布局,同时不会影响cGMP合规性或性能。其ASME BPE设计、配备HEPA过滤器的隔离结构以及基于QRM的污染控制策略,提供了无与伦比的安全性和工艺可靠性。

Fedegari FIT 不仅仅是一台清洗机:它是一个可配置的平台,能够帮助生物制药企业简化确认流程、减少人为错误,并更快地响应市场需求。

在专属页面了解更多信息

Fedegari FIT