2025年12月，Multiply Labs 访问了位于宾夕法尼亚州的Fedegari技术中心，旨在解决一个关键的技术难题：敏感的机器人组件在不同灭菌条件下——尤其是温度变化时——会产生何种反应。 通过现场测试和协作评估，双方团队开展了一项可行性研究，以评估这些组件在特定灭菌参数下是否会变形或熔化。这是在细胞和基因疗法生产中开发合适自动化解决方案的关键要求。此次访问凸显了亲身实践的工艺探索如何支持明智决策并加速创新。
将技术问题转化为经验证的解决方案
2025年12月，Multiply Labs造访了位于宾夕法尼亚州塞勒斯维尔的 Fedegari 技术中心，进行现场测试和工艺评估，这标志着两支团队日益深化的合作迈出了重要一步。
虽然双方更广泛的合作聚焦于细胞和基因疗法生产的自动化与工业化，但此次访问重点探讨了一个具体且关键的技术问题：如何在不影响其功能的前提下，对敏感的机器人组件进行妥善灭菌？
针对性的灭菌挑战
随着 Multiply Labs 持续开发其用于细胞和基因疗法的模块化自动化系统，某些机器人连接器在进入受控工艺环境前必须进行灭菌处理。
难点在于材料本身。这些组件中许多由聚碳酸酯和各种塑料材料制成，在过高温度下可能会发生降解。因此，灭菌参数不能简单地凭经验推测。
团队需要确定：
- 合适的灭菌方法
- 材料可耐受的温度阈值
- 如何在不影响机械完整性的前提下确保无菌性
研究团队没有依赖理论推测，而是将实际部件带到技术中心进行实操评估。
从评估到验证
在短短一天内，Fedegari的技术专家与Multiply Labs团队通力合作，在技术中心内进行了现场测试。
本次测试包括：
- 干热和蒸汽灭菌试验
- 多种温度曲线评估
- 循环后材料检查
- 确定最佳灭菌参数范围
该项目的目标不仅仅是实现零部件的灭菌，而是要在符合GMP标准的条件下，评估一个明确且受控的温度范围，以确定在不影响机器人组件功能性能的前提下，能否实现无菌保证。
在访问结束时，各团队已基于真实的测试数据，确定了一条可行的灭菌方案。
技术中心的作用
12月的此次访问凸显了 Fedegari 技术中心不仅是一个演示空间，更是一个专为现场设备测试、工艺开发和直接协作而设计的完全可运行的环境。
客户和合作伙伴无需仅讨论理论参数，而是可以模拟真实的生产条件，在经过验证的工艺循环下评估材料，并与灭菌专家协同工作，实时优化性能。能够现场进行测试、调整并确认结果，这显著缩短了开发周期并降低了不确定性。
对于细胞和基因疗法等快速发展的领域，精准性、可靠性和速度至关重要，因此实操验证已成为一项战略优势。
从测试到部署
在成功测试和评估灭菌参数后，Multiply Labs 购置了一台 Fedegari 高压灭菌器，并将其安装在旧金山工厂。
这使他们的团队能够：
- 持续进行材料测试
- 独立验证新组件的迭代版本
- 随着自动化平台的演进，不断优化灭菌流程
Fedegari 仍积极参与其中，根据需要提供技术指导、培训及验证专业知识。
创新征程中的一个瞬间
虽然12月的访问只是一个里程碑，但它反映了先进疗法开发与产业化方式的更广泛转变。
Multiply Labs 拥有自动化和模块化系统设计方面的深厚专业知识。Fedegari 则在灭菌、GMP 合规性以及制药生产要求方面拥有数十年的经验。两者的结合，使创新既能快速推进，又能确保符合监管要求。
随着细胞和基因疗法向可扩展的工业化模式转型，解决方案不能仅止于流程自动化，还必须确保每个步骤的稳定性、可重复性以及经过验证的性能。
在此案例中，进展并非停留在理论层面。它通过技术中心内的测试、数据和协作得以实现——在那里，创意被转化为明确、经过评估和控制的工艺参数，从而推动项目验证的完成。