In einer Pharmaindustrie, die unter dem Druck der Einhaltung der Anhang-1-Vorgaben, verkürzter Markteinführungszeiten und räumlicher Einschränkungen steht, müssen sich Lösungen für die Prozessreinigung weiterentwickeln. Das FIT-System, das auf der Grundlage des gemeinsamen Fachwissens von Fedegari und IWT entwickelt wurde, bietet ein neues Paradigma: validierte, kompakte und modulare Reinigungstechnologie, die speziell für die sterile Produktionsumgebung konzipiert wurde.
Mit einer um 30–50 % geringeren Stellfläche als herkömmliche Systeme ermöglicht FIT eine nahtlose Integration in beengte Reinraumlayouts – ohne Abstriche bei der cGMP-Konformität oder der Leistung. Das ASME-BPE-Konzept, die HEPA-gefilterte Isolierung und die QRM-gesteuerte Kontaminationskontrollstrategie sorgen für beispiellose Sicherheit und Prozesszuverlässigkeit.
Fedegari FIT ist nicht nur eine Reinigungsanlage: Es ist eine konfigurierbare Plattform, die es Biopharma-Unternehmen ermöglicht, die Qualifizierung zu vereinfachen, menschliche Fehler zu reduzieren und schneller auf Marktanforderungen zu reagieren.