In un settore farmaceutico sottoposto alle pressioni della conformità all’Allegato 1, a tempistiche di immissione sul mercato sempre più serrate e a vincoli strutturali, le soluzioni per la pulizia dei processi devono evolversi. Il sistema FIT, sviluppato grazie alle competenze congiunte di Fedegari e IWT, offre un nuovo paradigma: una tecnologia di pulizia convalidata, compatta e modulare, progettata specificamente per l’ambiente di produzione sterile.
Con un ingombro inferiore del 30–50% rispetto ai sistemi tradizionali, FIT consente una perfetta integrazione in spazi ristretti all’interno delle camere bianche, senza compromettere la conformità alle norme cGMP né le prestazioni. Il suo design conforme alle norme ASME BPE, l’isolamento con filtri HEPA e la strategia di controllo della contaminazione basata sul QRM garantiscono sicurezza e affidabilità di processo senza pari.
Fedegari FIT non è solo una lavatrice: è una piattaforma configurabile che consente alle aziende biofarmaceutiche di semplificare la qualificazione, ridurre gli errori umani e rispondere più rapidamente alle richieste del mercato.