En diciembre de 2025, Multiply Labs visitó el Centro Tecnológico de Fedegari en Pensilvania para abordar un reto técnico fundamental: cómo responderían los componentes robóticos sensibles a diferentes condiciones de esterilización, en particular a las variaciones de temperatura. Mediante pruebas en directo y una evaluación colaborativa, los equipos llevaron a cabo un estudio de viabilidad para determinar si los componentes se deformarían o se fundirían bajo parámetros de esterilización específicos. Este era un requisito clave para el desarrollo de la solución de automatización adecuada en la fabricación de terapias celulares y génicas. Esta visita pone de relieve cómo la exploración práctica de los procesos respalda la toma de decisiones fundamentadas y acelera la innovación.
De una cuestión técnica a una solución validada
En diciembre de 2025, Multiply Labs visitó el Centro Tecnológico de Fedegari en Sellersville, Pensilvania, para realizar pruebas en vivo y evaluar los procesos, lo que supuso un hito importante en la creciente colaboración entre ambos equipos.
Si bien la colaboración general se centra en la automatización y la industrialización de la fabricación de terapias celulares y génicas, esta visita se centró en una cuestión técnica específica y crítica: ¿cómo se esterilizan adecuadamente los componentes robóticos sensibles sin comprometer su funcionalidad?
Un reto de esterilización específico
A medida que Multiply Labs continúa desarrollando su sistema de automatización modular para la terapia celular y génica, es necesario esterilizar determinados conectores robóticos antes de que entren en el entorno de proceso controlado.
La complejidad radica en los materiales. Muchos de estos componentes están fabricados con policarbonato y diversos materiales plásticos que pueden degradarse bajo un calor excesivo. En este contexto, los parámetros de esterilización no pueden darse por sentados.
El equipo necesitaba determinar:
- El método de esterilización adecuado
- Los umbrales de temperatura que los materiales podían tolerar
- Cómo garantizar la esterilidad sin afectar a la integridad mecánica
En lugar de basarse en la teoría, se llevaron componentes reales al Centro Tecnológico para someterlos a una evaluación práctica.
De la evaluación a la validación
A lo largo de un solo día, los especialistas técnicos de Fedegari trabajaron junto al equipo de Multiply Labs para llevar a cabo pruebas en directo en el Centro Tecnológico.
La sesión incluyó:
- Pruebas de esterilización por calor seco y vapor
- Múltiples evaluaciones de perfiles de temperatura
- Inspecciones de los materiales tras el ciclo
- Identificación de un rango óptimo de parámetros de esterilización
El objetivo no era simplemente esterilizar las piezas, sino evaluar un rango de temperatura definido y controlado en condiciones conformes a las buenas prácticas de fabricación (GMP), para determinar si se podía garantizar la esterilidad sin comprometer el rendimiento funcional de los componentes robóticos.
Al final de la visita, los equipos habían definido una vía de esterilización viable respaldada por datos de pruebas reales.
El papel del centro tecnológico
La visita de diciembre pone de relieve que el Centro Tecnológico de Fedegari es mucho más que un simple espacio de demostración. Se trata de un entorno plenamente operativo diseñado para la realización de pruebas con equipos en funcionamiento, el desarrollo de procesos y la colaboración directa.
En lugar de debatir parámetros teóricos, los clientes y socios pueden simular condiciones reales de producción, evaluar materiales en ciclos de proceso validados y trabajar codo con codo con especialistas en esterilización para perfeccionar el rendimiento en tiempo real. La capacidad de probar, ajustar y confirmar los resultados in situ acorta significativamente los plazos de desarrollo y reduce la incertidumbre.
En ámbitos en rápida evolución como la terapia celular y génica, donde la precisión, la fiabilidad y la rapidez son fundamentales, la validación práctica se convierte en una ventaja estratégica.
De las pruebas a la puesta en marcha
Tras el éxito de las pruebas y la evaluación de los parámetros de esterilización, Multiply Labs procedió a la adquisición de un autoclave Fedegari para su instalación en sus instalaciones de San Francisco.
Esto permite a su equipo:
- Realizar pruebas continuas de los materiales
- Validar de forma independiente nuevas versiones de los componentes
- Perfeccionar los procesos de esterilización a medida que evoluciona su plataforma de automatización
Fedegari sigue participando activamente, proporcionando orientación técnica, formación y experiencia en validación según sea necesario.
Un momento dentro de un proceso de innovación más amplio
Aunque la visita de diciembre representa un hito concreto, refleja un cambio más amplio en la forma en que se desarrollan e industrializan las terapias avanzadas.
Multiply Labs aporta una profunda experiencia en automatización y diseño de sistemas modulares. Fedegari aporta décadas de experiencia en esterilización, cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y requisitos de fabricación farmacéutica. Juntos, esa combinación permite que la innovación avance con rapidez y con la confianza que exigen las normativas.
A medida que las terapias celulares y génicas evolucionan hacia modelos industriales escalables, las soluciones deben ir más allá de la mera automatización de los procesos. Deben garantizar la estabilidad, la repetibilidad y un rendimiento validado en cada paso.
En este caso, el progreso no fue teórico. Se definió a través de pruebas, datos y colaboración dentro del Centro Tecnológico, donde las ideas se traducen en parámetros de proceso definidos, evaluados y controlados que conducen a la validación de un programa.