Fedegari organisera l'édition 2023 de la formation de trois jours intitulée « Comprendre la stérilisation » du 6 au 8 juin 2023.
La formation se déroulera au Tech Center de Fedegari à Pavie, où les participants pourront échanger sur des problèmes concrets tout en utilisant les équipements Fedegari pour mettre en pratique leurs nouvelles connaissances et compétences.
Webinaire en ligne gratuit supplémentaire destiné aux participants à la formation, en préparation de celle-ci :
Mercredi 31 mai 2023
13 h 00 – 14 h 30 CEST
Ordre du jour:
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Définition de la stérilité
- Niveau d’assurance de stérilité / Probabilité d’unité non stérile
- Références aux différentes méthodes de stérilisation dans les directives réglementaires
- Concept de valeur D
- Concept de la valeur z
- Algorithme F
- Questions-réponses
Intervenants: Darren Beckett, Fedegari, et Vittorio Mascherpa, Fedegari
Les identifiants de connexion seront envoyés une semaine avant le webinaire.
Les participants au webinaire « PDA 2023 : comprendre la stérilisation » apprendront à:
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Choisir la machine adaptée au produit à traiter
- Créer le cycle idéal pour les charges liquides et poreuses
- Réaliser des validations biologiques et thermiques
À qui s'adresse cette formation:
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Superviseurs et opérateurs de production
- Responsables de l'assurance qualité
- Responsables du contrôle qualité
- Responsables d'installations/techniciens
- Personnel chargé de la validation et de la qualification
- Fabricants d'équipements
- Responsables de production
- Ingénieurs de procédés
- Développeurs de procédés
Objectifs pédagogiques:
À l'issue de la formation « PDA 2023 : Comprendre la stérilisation », les participants seront en mesure de :
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comprendre les concepts de décontamination, de désinfection et de stérilisation
- apprendre les principes de la stérilisation par chaleur humide et par chaleur sèche
- avoir une vue d’ensemble des autres méthodes de stérilisation (rayonnement gamma, faisceau d’électrons, EtO)
- savoir calculer les valeurs F0 et D
- avoir compris les différentes exigences de cycle pour divers types de charges (solides, poreuses, liquides)
- passer en revue les approches de qualification des équipements
- Discuter et comprendre les défis et les solutions liés aux indicateurs biologiques et chimiques.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur PDA.org
Fedegari Tech Center
Strada Statale 235 km 8 | 27010 Albuzzano (PV) Italie | +39 0382 434111
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