En una industria farmacéutica sometida a la presión del cumplimiento del Anexo 1, los plazos acelerados de lanzamiento al mercado y las limitaciones de las instalaciones, las soluciones de limpieza de procesos deben evolucionar. El sistema FIT, desarrollado gracias a la experiencia combinada de Fedegari e IWT, ofrece un nuevo paradigma: una tecnología de limpieza validada, compacta y modular, diseñada específicamente para el entorno de fabricación estéril.
Con un espacio ocupado entre un 30 % y un 50 % menor que los sistemas tradicionales, FIT permite una integración perfecta en las estrechas distribuciones de las salas blancas, sin comprometer el cumplimiento de las cGMP ni el rendimiento. Su diseño conforme a la norma ASME BPE, su aislamiento con filtro HEPA y su estrategia de control de la contaminación basada en el QRM ofrecen una seguridad y una fiabilidad del proceso sin igual.
Fedegari FIT no es solo una lavadora: es una plataforma configurable que permite a las empresas biofarmacéuticas simplificar la cualificación, reducir los errores humanos y responder más rápidamente a las demandas del mercado.